耐思根据相关的国家或国际标准,对NEST产品质量进行评估、控制和管理,并进行质量合规与注册认证,旨在确保NEST产品的安全性、可靠性和有效性,并满足国家和国际的法律法规要求,降低产品质量问题和风险,提高生产效率和管理水平。
如果您需要获取耐思的质量合规与注册认证书请参见附录,或于官网地址www.cell-nest.com下载。
供应商问卷调查
供应商现场审核
原材料/包材报告审核
原材料/包材性能验证
原材料/包材批次检验
产品性能验证 | 批次性测试 |
注射按钮触发力测试 | 外观检测 |
最后剂量准确度测试 | 药筒仓剂量标示检测 |
自由跌落剂量准确度测试 | 注射剂量标示检测 |
凉/标准/暖大气环境剂量准确度测试 | 注射剂量旋钮稳定性测试 |
干热/冻藏大气环境剂量准确度测试 | |
湿热/大气环境剂量准确度测试(仅笔式注射器) | |
振动试验剂量准确度测试 | |
凉/标准/暖大气环境注射阻力、漏液检查及针头适配性测试 | |
干热/冻藏大气环境注射阻力、漏液检查及针头适配性测试 | |
湿热环境注射阻力、漏液检查及针头适配性测试(仅笔式注射器) | |
振动试验注射阻力、漏液检查及针头适配性测试 | |
稳定性验证测试 | |
生命周期试验测试(仅笔式注射器) | |
循环实验测试(仅笔式注射器) |